無菌的：不會感染、無腐壞物質(zhì)。
無菌灌裝：將無菌產(chǎn)品灌裝入無菌容器中并進(jìn)行無菌密封。這一工藝常用于無法在生產(chǎn)的最后工序進(jìn)行消毒的產(chǎn)品。
無菌技術(shù)：為防止感染所使用的技術(shù)。換言之，即防止滅菌材料/產(chǎn)品受感染的技術(shù)。
“靜態(tài)”潔凈室：潔凈室的所有相關(guān)設(shè)施都在工作，生產(chǎn)設(shè)備安裝完畢并在運行，但室內(nèi)無工作人員在場。
高壓釜：一種以高壓蒸汽實施消毒的裝置。該裝置配有自動調(diào)節(jié)釜內(nèi)溫度和壓力的儀表。
細(xì)菌：微生物的主要種群。
殺菌的：能夠殺滅植物性細(xì)菌，但不一定能殺死孢子。
抑菌劑：一種細(xì)菌生長的抑制劑。
抑菌物：一種抑制細(xì)菌生長或細(xì)菌繁殖的制劑。
殺蟲劑：一種生物殺滅劑。
生產(chǎn)安全柜：一種隔離裝置，用以保護(hù)工作人員免于危險微生物的侵害，或保護(hù)工作區(qū)免于外部污染物的污染。
校準(zhǔn)：確定儀器的精確度，一般是測量該儀器經(jīng)某一必要修正數(shù)值修正后對標(biāo)準(zhǔn)值的偏差。
CCP：關(guān)鍵控制點。
離心式空氣采樣器：一種根據(jù)沖撞原理采集懸浮微生物的裝置。該裝置用旋轉(zhuǎn)的風(fēng)扇生產(chǎn)沖擊力，將粒子沖擊到瓊脂板上。
CFU：菌落單元，即經(jīng)培養(yǎng)之后存在于瓊脂板上的菌落數(shù)量。
潔凈室：將室內(nèi)懸浮粒子濃度控制在一定水平的房間。一般是通過控制粒子的侵入、粒子的形成和粒子的滯留來控制室內(nèi)潔凈度。很多時候還要同時控制室內(nèi)溫濕度和壓力。
潔凈室技術(shù)：使用潔凈室進(jìn)行污染控制的領(lǐng)域。潔凈室技術(shù)還包括為創(chuàng)造污染程度受控的工作環(huán)境所采取的所有方法，包括預(yù)防性措施。
潔凈區(qū)：將懸浮粒子濃度控制在規(guī)定的潔凈度等級的限定空間。
CNC：凝結(jié)核計數(shù)器。
菌落：從孤立的單個微生物或單組微生物繁衍出來的一群微生物或微生物的集合。
螯合物：一種能夠溶解含金屬氧化物的化學(xué)物質(zhì)。
凝結(jié)核計數(shù)器：使用光學(xué)方法控測粒子上凝結(jié)的氣霧來計算大于等于0.01μm懸浮粒子的儀器。
接觸盤：一個裝滿瓊脂的塑料盤，盤中的瓊脂高出盤面。為便于進(jìn)行表面微生物采樣，接觸盤內(nèi)的瓊脂高出接觸盤的邊緣。在對平坦的表面采樣時，將凸?fàn)畹沫傊幂p輕的滾動動作緊緊地壓在表面上，使得瓊脂與表面完全接觸。 |
